ブックタイトルカレントテラピー　37-2　サンプル

概要

カレントテラピー　37-2　サンプル

Current Therapy 2019 Vol.37 No.2 11先進医療の成果123同定率は98.6％，方法別では色素法単独98％，色素・RI併用99.2％，RI法単独98.7％と欧米の成功率93％を上回った（図3）．色素の種類別では，インジゴカルミン単独96.5％（498/516），ICG単独99.6％（222/223）RIの種類別では，色素・スズコロイド併用98.7％（157/159），スズコロイド単独100.0％（8/8），色素・フチン酸併用97.6％（1,849/1,894），フチン酸単独98.6％（358/363）であった．色素およびアイソトープの種類別でもそれぞれ96.6％以上，97.0％以上の高い成功率であった．SLN摘出個数は色素法単独が他の2法より有意に多かったものの1個以内の差であった（表2）．迅速病理診断は85.7％で実施され，多くが入院時，乳房手術と同時に施行された．方法は組織診/HEが77.6％を占め，迅速診断の結果83.7％で転移がなく，81.5％で同日の腋窩リンパ節郭清が省略された．副作用は調査対象1,709例において，色素注入によるgradeⅢ，Ⅳの重篤な副作用は，全く認められず，gradeⅠに相当する一過性の皮疹を2例（0.06％）認めるのみであった．RI法による副作用は，全く認められなかった．また，施設別にみた生検手技，薬剤の種類，投与方法をまとめた．色素の投与量は，5mLを採用していた施設が最も多かった．施設毎のRIの標準的な投与量は，80％の施設で111MBq以下であった．Ⅴ 考察本試験は，世界的に早期乳癌の標準治療に組み込まれているSLN生検について，わが国で使用されている薬剤の効果（同定率）と安全性の同等性を確認するために計画されたものである．今回の研究の立案に先立ち，SLN生検に関する全国アンケート報告を日本乳癌学会保険診療委員会として行った．日本乳癌学会認定施設を対象とし，174施設（63％）から回答があった．その結果，SLN生検の実施施設は152施設（87％）であった．実施していない施設でも，16施設（73％）が保険適用の実現となれば，すぐにでも実施したいとしていた．このことから世界的に標準療法として認知されている本方法が，すでにわインジゴカルミンICGICG＋インジゴカルミンその他インジゴカルミン1,964（65.4％）ICG＋インジゴカルミン240（8％）ICG788（26.2％）その他11（0.4％）図2　色素の種類98.7％99.2％98％95.59696.59797.59898.59999.51000921/9402,040/2,056369/374p＝0.003N.S.色素法単独色素＋RI併用法RI単独法図3　同定成功率表2　方法別のSLN個数色素法単独色素＋RI併用法RI単独法平均個数2.43±1.54 1.90±1.17 1.74±1.00範囲1～12 1～8 1～7p＝0.001p＝0.032p＜0.001