カレントテラピー　36-9　サンプル page 19/28

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カレントテラピー　36-9　サンプル

62 Current Therapy 2018 Vol.36 No.9894毒性の明らかな違いはないと考えられる．PD -（L）1阻害薬治療後の肺臓炎に関しては（表3），システマティックレビューの結果も含めてPD -L1阻害薬のほうがその発生頻度が低い可能性が報告されているが6）～8），grade3以上の肺臓炎はPD -L1阻害薬で発生頻度が高いとの報告も存在する6）．Ⅲ 初回治療におけるアテゾリズマブと化学療法の併用療法1　IMpower 150試験未治療の進行非扁平上皮癌（NonSq）患者を対象に，アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（A群），アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ（B群：ABCP治療群），カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ（C群：BCP治療群）を比較する第Ⅲ相試験（IMpower 150試験：図2）が行われた9）．主要評価項目は，EGFR遺伝子変異またはALK 融合遺伝子陽性患者を除くIntent to treat（ITT）-WT解析集団ならびにT細胞活性調整因子の遺伝子発現（Teff）の高い集団におけるPFS，およびITT-WT解析集団のOSであった．ITT-WTのPFS中央値はB群が8.3カ月，C群が6.8カ月，ハザード比 0.62（95％信頼区間：0.52-0.74），p＜0.0001であった．PD-L1 high（TC3 or IC3）のサブグループにおけるハザード比は0.39（95％信頼区間：0.25-0.60），PD-L1 low（TC1/2 or IC1/2）ではハザード比 0.56（95％信頼区間：0.41-0.92），PD-L1陰性（TC0and IC0）ではハザード比 0.77（95％信頼区間：0.61-0.99）であった．ITT -WTのOS中央値はB群で19.2カ月，C群で14.7カ月，ハザード比 0.78（95％信頼区間：0.64-0.96），p＝0.0164であった．2　IMpower 131試験未治療の進行扁平上皮癌（Sq）患者を対象に，ア非扁平上皮癌アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ-IMpower 150-ペムブロリズマブ＋プラチナ＋ペメトレキセド-KEYNOTE 189-奏効率（％）PD-L1陰性51 32.3PD-L1 low 58 48.4PD-L1 high 69 61.4無増悪生存期間中央値（月）PD-L1陰性7.1 約6＊PD-L1 low 8.3 約9＊PD-L1 high 12.6 約10＊生存期間中央値（月）PD-L1陰性17.1 約15＊PD-L1 low 20.3 未到達PD-L1 high 25.2 未到達扁平上皮癌アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（nab-パクリタキセル）-IMpower 131-ペムブロリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（nab-パクリタキセル）-KEYNOTE 407-奏効率（％）PD-L1陰性44 Not reportedPD-L1 low 52 Not reportedPD-L1 high 60 Not reported無増悪生存期間中央値（月）PD-L1陰性5.7 6.3PD-L1 low 6 7.2PD-L1 high 10.1 8生存期間中央値（月）PD-L1陰性13.8 15.9PD-L1 low 12.4 14PD-L1 high 23.6 未到達表3初回治療としての化学療法＋PD-（L）1療法*：参考文献11）のKaplan Meier曲線より推定