カレントテラピー　36-8　サンプル page 28/36

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カレントテラピー　36-8　サンプル

80 Current Therapy 2018 Vol.36 No.8808合わせにDLMを併用した群と，併用しなかった群の治療開始2カ月後の菌陰性化率を比較したところ，有意差をもってDLM使用群が高かった．また液体培地培養陰性化率を，DLMを使用しなかった群，DLM100mgを1日2回使用した群，200mgを1日2回使用した群で比較したところ，それぞれ29.6％，45.4％，41.4％であり，100mg 1日使用群と200mg 1日使用群の間に差は認められなかった（図2）．2012年，欧州において多剤耐性結核の治療薬として申請され，2014年4月に承認された．日本でも2013年3月に申請され，2014年7月に多剤耐性肺結核の治療薬として承認された．INHと同等程度の抗菌作用がみられるとされている．適応症は多剤耐性肺結核に限定されている．・臨床試験における副作用副作用については，臨床試験1）では，表2に示すように胃腸障害，頭痛・不眠等，神経系の症状が20％以上に認められたが，placebo群との有意差は認められなかった．副作用のうちplacebo群と有意差が認められたのは心電図上のQT延長であり，placebo群3.8％に対し，100mg 2回群9.9％，200mg 2回群で13.1％であった．いずれも不整脈などの臨床兆候は認められなかった．・当院でのDLM使用経験当院で多剤耐性肺結核（multi-drug resistant pulmonarytuberculosis：MDR -TB）12例，超多剤耐性肺結核（xtensively-resistant pulmonary tuberculosis：XDR-TB）3例に対してDLMを使用した9）．DLMの使用期間は6カ月未満で終了した症例が3例存在した．1例が難治性気胸合併による死亡中断，1例が白血球減少による骨髄抑制の疑いにて中断，1例は退院に伴って終了した症例であった．DLMを6カ月で予定終了した症例が2例みられた．その他の10例は6カ月を超えて治療継続した．副作用は1例が0.484ms，1例が0.464msのQTc延長がみられた．どちらも不整脈の出現も含めてあきらかな自覚症状はみられず，中止には至らなかった．今回の15症例のなかで内科的治療のみを行った症例は9例，外科的切除術を併用した症例が6例存在した．外科的切除術のなかで葉切除術を行ったのが5例（内科的治療開始3カ月後が2例，4カ月後が3例），片肺全切除術を行ったのが1例（内科的治療開始4カ月後）であった．今回DLMを使用した結果は中断例も含めて，DLM開始時喀痰培養陽性であったのが15例中6例みられたが，全症例に使用期間内に培養陰性化が得られた．培養陰性となるまでの期間は1.17カ月（0.5～2カ月）であった．15例中治療中断に至ったのは2例で，1例は難治性気胸合併による死亡中断，もう1例は前述のリネゾリド（LZD）と併用による白血球減少による骨髄抑制の疑いにて中断したが，どちらも中断時培養陰性化が得られていた．・DLM使用の原則10）多剤耐性肺結核の治療薬として，日本結核病学会副作用100mg 200mg Placebo1日2回1日2回n＝161 n＝160 n＝160血液貧血11.2％ 6.2％ 8.8％網状赤血球増多11.8 12.5 10.6胃腸障害＊嘔気36.0 40.6 33.1嘔吐29.8 36.2 27.5上腹部痛25.5 22.5 23.8心血管系＊＊動悸8.1 12.5 6.2QT延長9.9 13.1 3.8気道出血11.8 9.4 10.6神経系頭痛＊ 22.4 25.6 18.8しびれ10.6 12.5 7.5振戦11.8 10.0 8.1不眠＊ 26.1 31.9 26.2その他耳鳴り9.9 13.8 7.5脱力12.4 16.9 12.5倦怠感7.5 10.0 7.5食欲不振14.3 21.2 15.0多汗症5.6 10.6 5.0高尿酸血症19.3 23.8 21.9低カリウム血症12.4 19.4 15.0表2　デラマニド使用群とプラセボ群の主な副作用＊：胃腸障害，頭痛・不眠等神経症の症状が20％以上に認められたが，placebo群との有意差は認められなかった．＊＊：副作用のうちplacebo群と有意差が認められたのは心電図上のQT延長のみ〔参考文献8）より引用〕