カレントテラピー　35-9　サンプル page 29/34

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カレントテラピー　35-9　サンプル

Current Therapy 2017 Vol.35 No.9 77治療薬解説891のトピックは，がん免疫逃避機構の中心的役割を担う免疫チェックポイントを阻害する，免疫チェックポイント阻害薬である．2017年の米国癌学会（AACR）では，免疫チェックポイントに加え，HRDやPARP阻害薬のセッション，および一般演題が多数見受けられたのが印象的だった．このなかには，PARP阻害薬についてはphaseⅠ～Ⅲまでの臨床試験についての発表のみならず，PARP阻害薬のpredictive markerについても多くの議論がなされており，このことは「From bench to bedside」といわれてきた創薬開発が，「From bedside to bench to bedside」ともいうべき，実地臨床の担う役割が大きくなってきたphaseに移行してきていることを意味していると考えられる．ごく最近（2017 年5月），FDAは抗PD - 1 抗体であるpembrolizumabを，マイクロサテライト不安定性陽性（MSI -H）またはミスマッチ修復機能欠損のある切除不可能，あるいは転移性の固形癌に対する承認（accelerated approval）を行った9）．この事実は，世界が元来の臓器別承認または小児・成人に分けた承認から遺伝子情報に応じた承認にシフトした，大きな分岐点であるといえ，瞠目に値する．参考文献1）Murai J, Huang SY, Das BB, et al：Trapping of PARP1 andPARP2 by Clinical PARP Inhibitors. Cancer Res 72：5588-5599, 20122）Murai J, Huang SY, Renaud A, et al：Stereospecific PARPtrapping by BMN 673 and comparison with olaparib andrucaparib. Mol Cancer Ther 13：433-443, 20143）European medical agency：“Lynparza”.（http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl＝pages/medicines/human/medicines/003726/human_med_001831.jsp＆mid＝WC0b01ac058001d124）（2017年5月閲覧）4）Kim G, Ison G, McKee AE, et al：FDA Approval Summary：Olaparib Monotherapy in Patients with Deleterious GermlineBRCA -Mutated Advanced Ovarian Cancer Treated withThree or More Lines of Chemotherapy. Clin Cancer Res 21：4257-4261, 20155）Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al：Olaparib maintenancetherapy in patients with plarinum-sensitive relapsedserous ovarian cancer：a preplanned retrospective analysisof outcomes by BRCA status in randomized phase 2 trial.Lancet Oncology 15：852-861, 20146）Society of Gynecologic Oncology：“New phaseⅢSOLO2 -Data Demonstrated a High Survival Benefit in BRCA -Mutated Ovarian Cancer Patients”.（https://www.sgo.org/newsroom/news -releases/new -phase -iii -solo -2-data -demonstrated -a -high -survival -benefit -in -brca -mutated -ovarian-cancer-patients/）（2017年5月閲覧）7）Helleday T：PARP inhibitor receives FDA breakthroughtherapy designation in castration resistant prostate cancer：beyond germline BRCA mutations. Ann Oncol 27：755-757,20168）Lord CJ, Ashworth A：BRCAness revisited. Nat Rev Cancer16：110-120, 20169）U S Food and Drug Administration：“FDA grants acceleratedapproval to pembrolizumab for first tissue/site agnostic indication”.（https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm560040.htm）（2017年5月閲覧）