カレントテラピー　35-9　サンプル page 25/34

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カレントテラピー　35-9　サンプル

Current Therapy 2017 Vol.35 No.9 73代替療法887理医の負担を軽減するうえでも魅力的な方法である12）．実際にこのような方法の再現性が高いことも示されており，一考に値する．さらに，画像解析装置を用いた自動計測の試みもなされており，病理医による実測ともよく一致したと報告されている13）．また，目視による半定量法は自動計測より低値となりやすいが，一定の相関が得られている14）．4　カットオフ値2009年のSt. Gallen国際コンセンサス会議では，Ki67LIを1～15％，16～30％，30％以上の3段階に分け，30％以上がLuminal型乳癌に対する化学療法の適応として推奨がなされた15）．次いで2011年には，遺伝子プロファイル上でLuminal A型とLuminal B型を分類する指標として14％（13.52％）が示された16）．しかし，この値は357例の乳癌症例について2人の病理医が計測した平均値を，PAM50の結果と対比して得られたもので，抗血清のクローンがSP6（ウサギモノクローナル抗体）であった点17）からも，普遍的なものとしては問題が残された．その後，測定の標準化に重きが置かれ，さまざまな検討がなされてきたが，染色法から判定に至るまで確たる手法の提唱には至っていない．2015年の会議では，その値は施設ごとに策定するのが望ましく，例えば浸潤癌全体の平均値が20％であれば10％未満と30％以上を採用することが推奨された2）．また，化学療法の適応を決定するためにはKi67以外の臨床病理学的データ（グレード，浸潤径，リンパ節転移，脈管侵襲など）やmultigeneassayも参考になり得る．医療界への人工知能の導入が目前に迫っている現在，染色から判定までがすべて自動化され，精度管理も同時に行われるようになると，いずれは病理医が鏡検しカウントする時代ではなくなるのかもしれない．参考文献1）Carey LA, Perou CM, Livasy CA, et al：Race, breast cancersubtypes, and survival in the Carolina Breast Cancer Study.JAMA 295：2492-2502, 20062）Coates AS, Winer EP, Goldhirsch A, et al：Tailoring therapies-improving the management of early breast cancer：StGallen International Expert Consensus on the Primary Therapyof Early Breast Cancer 2015. Ann Oncol 26：1533-1546,20153）Gnant M, Harbeck N, Thomssen C：St. Gallen/Vienna 2017：A Brief Summary of the Consensus Discussion about Escalationand De-Escalation of Primary Breast Cancer Treatment.Breast Care（Basel）12：102-107, 20174）Synnestvedt M, Borgen E, Russnes HG, et al：Combinedanalysis of vascular invasion, grade, HER2 and Ki67 expressionidentifies early breast cancer patients with questionablebenefit of systemic adjuvant therapy. Acta Oncol 52：91-101,20135）Barton S, Zabaglo L, A’Hern R, et al：Assessment of the contributionof the IHC4＋C score to decision making in clinicalpractice in early breast cancer. Br J Cancer 106：1760-1765,20126）Ellis MJ, Suman VJ, Hoog J, et al：Ki67 proliferation index asa tool for chemotherapy decisions during and after neoadjuvantaromatase inhibitor treatment of breast cancer：Resultsfrom the American College of Surgeons Oncology GroupZ1031 Trial（Alliance）. J Clin Oncol 35：1061-1069, 20177）Niikura N, Sakatani T, Arima N, et al：Assessment of theKi67 labeling index：a Japanese validation ring study. BreastCancer 23：92-100, 20168）Honma N, Horii R, Iwase T, et al：Ki67 evaluation at the hottestspot predicts clinical outcome of patients with hormonereceptor-positive/HER2-negative breast cancer treated withadjuvant tamoxifen monotherapy. Breast Cancer 22：71-78,20159）Dowsett M, Nielsen TO, A’Hern R, et al：Assessment of Ki67in breast cancer：recommendations from the InternationalKi67 in Breast Cancer working group. J Natl Cancer Inst103：1656-1664, 201110）Polley MY, Leung SC, Gao D, et al：An international studyto increase concordance in Ki67 scoring. Mod Pathol 28：778-786, 201511）Leung S, Nielsen TO, Zabaglo L, et al：Analytical validationof a standardized scoring protocol for Ki67：phase 3 of aninternational multicenter collaboration. NPJ Breast Cancer2：16014, 201612）Hida A, Bando K, Sugita A, et al：Visual assessment of Ki67using a 5-grade scale（Eye-5）is easy and practical to classifybreast cancer subtypes with high reproducibility. J ClinPathol 68：356-361, 201513）Maeda I, Abe K, Koizumi H, et al：Comparison between Ki67labeling index determined using image analysis softwarewith virtual slide system and that determined visually inbreast cancer. Breast Cancer 23：745-751, 201614）唐　小燕，熊木伸枝，増田しのぶ：乳癌におけるKi67陽性率の評価方法：画像解析装置によるKi67 labeling indexと病理医目視によるKi67スコアの比較検討．乳癌の臨 27：321-326, 201215）Goldhirsch A, Ingle JN, Gelber RD, et al：Thresholds fortherapies：highlights of the St Gallen International ExpertConsensus on the primary therapy of early breast cancer2009. Ann Oncol 20：1319-1329, 200916）Goldhirsch A, Wood WC, Coates AS, et al：Strategies forsubtypes-dealing with the diversity of breast cancer：highlightsof the St. Gallen International Expert Consensus on thePrimary Therapy of Early Breast Cancer 2011. Ann Oncol22：1736-1747, 201117）Cheang MC, Chia SK, Voduc D, et al：Ki67 index, HER2 status,and prognosis of patients with luminal B breast cancer. JNatl Cancer Inst 101：736-750, 2009