カレントテラピー　35-9　サンプル page 16/34

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カレントテラピー　35-9　サンプル

36 Current Therapy 2017 Vol.35 No.9850type分類法，ER/PR/HER2/Ki67等々を一度に解析/診断し，治療方針決定に役立てる．・各検査終了後のCEL fileは，個々の医師がweb等にupする形で国内一カ所のサーバーに集積する．同時に臨床情報（再発の有無，各種薬剤感受性情報，年齢，stage等）も集積する．年間数千人分のCEL fileを10年間保存する．・10年後にCEL fileを再解析し，再発予測法，各種薬剤感受性予測法の実際の正誤情報をfeed backし，各種多遺伝子アッセイの選択遺伝子群やアルゴリズムを見直し，更なる性能向上を図る．また，晩期再発予測法など新たな多遺伝子アッセイを開発する．それを繰り返す．・20年後の未来にて．術前生検VABサンプルからCEL fileをつくり電子カルテに保存し，年齢，stage（TNM）等を入力すれば，中央サーバーから最新の各種診断法が配信され，正確な再発率や患者個人に適した薬剤が提示されるようになる．・30年後の未来にて．上記を繰り返すことで，わが国で最高精度の各種遺伝子診断法が完成する．各国に普及すれば，その地域/民族に特有の各種遺伝子診断法が完成する．・正確な各種の遺伝子診断法を用いて，個々の患者に最適な薬剤を投与することで，乳癌全体の治療成績が向上する．このように癌診断プロセスの一部をデジタル化，IT化，電子DATAベース化し，折に触れ臨床情報をfeedbackしながら再解析することで，正確，迅速かつ低コストな遺伝子診断法を新たに生み出し，年々予測性能が改良されていく仕組みをわが国でつくりたいと考えている．技術的には可能であるが，癌サンプルとDATAを国内に蓄積し，多くの病院施設が参加することが必要になる．2016年，このような未来医療ビジョンへの第一歩として，CurebestR 95GCは検査後にCEL fileをユーザーに返却するサービスを開始した．本章では国産多遺伝子アッセイの開発と将来性について紹介した．わが国においても検査後にマイクロアレイCEL fileデータベースを構築し，新たな診断マーカーの開発や各種診断法の検証に役立てることが望まれる．参考文献1）Naoi Y, Kishi K, Tanei T, et al：Development of 95-geneclassifier as a powerful predictor of recurrences in nodenegativeand ER-positive breast cancer patients. Breast CancerRes Treat 128：633-641, 20112）Naoi Y, Kishi K, Tsunashima R, et al：Comparison of efficacyof 95-gene and 21-gene classifier（Oncotype DX）for predictionof recurrence in ER-positive and nodenegative breastcancer patients. Breast Cancer Res Treat 140：299-306, 20133）Naoi Y, Noguchi S：Multi-gene classifiers for prediction ofrecurrence in breast cancer patients. Breast Cancer 23：12-18, 20164）Tsunashima R, Naoi Y, Kishi K, et al：Estrogen receptor positivebreast cancer identified by 95-gene classifier as at highrisk for relapse shows better response to neoadjuvant chemotherapy.Cancer Lett 324：42-47, 20125）Tsunashima R, Naoi Y, Kagara N, et al：Construction ofmulti-gene classifier for prediction of response to and prognosisafter neoadjuvant chemotherapy for estrogen receptorpositive breast cancers. Cancer Lett 365：166-173, 20156）Sota Y, Naoi Y, Tsunashima R, et al：Construction of novelimmune-related signature for prediction of pathological completeresponse to neoadjuvant chemotherapy in humanbreast cancer. Ann Oncol 25：100-106, 20147）Nakauchi C, Naoi Y, Shimazu K, et al：Development of a predictionmodel for lymph node metastasis in luminal A subtypebreast cancer：the possibility to omit sentinel lymphnode biopsy. Cancer Lett 353：52-58, 2014図5　CEL file 解析ソフト