カレントテラピー　34-12　サンプル page 25/36

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カレントテラピー　34-12　サンプル

Current Therapy 2016 Vol.34 No.12 71治療薬解説120510mg増量の12週間投与で，3群間で比較した多施設の大規模な（各群700例弱）前向き試験である．併用群は，ソリフェナシン5mgに比較して，夜間頻尿回数を除いた一回排尿量，24時間の切迫性尿失禁，尿意切迫回数，パッド使用枚数などすべての評価項目で有意に改善させた．その改善の程度は，ミラベグロン50mgとプラセボ群との差14）とほぼ同程度であることから，その作用は相乗効果と考えられた．また，併用群は，ソリフェナシン10mgより多数の評価項目で有意に上回っていた．さらに，尿失禁をゼロにする頻度は，併用群はソリフェナシン5, 10mgに比較して，47, 28％高かった．ミラベグロン50mgとプラセボ群との同様の比較では，32％の増加14）と報告されている．ソリフェナシンとは，全く別のメカニズムで，OAB症状を改善させることが明らかである．合併症に関しては口渇が最も問題であり，抗コリン剤中止の最大の要因であるが，併用群のその頻度は5mg群と同等で，10mg群より少なかった．したがって，ソリフェナシン5mgで効果不十分な場合には，増量より，ミラベグロン50mgの追加のほうが，効果を高めながらも副作用を増やさない点で優れていた．すべての臨床研究で，ソリフェナシンとミラベグロンの併用はOABに対して，相加作用以上の臨床効果が得られること，副作用はソリフェナシンの用量に依存すること，ミラベグロンによる心血管系の明らかな合併症はないこと，尿閉はほぼみられないことが共通と思われる．Ⅳ おわりに今後，他の抗コリン剤との併用，男性におけるα遮断薬との併用など検討対象は多い．慎むべきは，安易な過剰併用である．まずは，単剤で開始し，併用する場合は半量（ミラベグロンなら25mg）から使用していくことが，安全性，医療経済的側面から重要であることはいうまでもない．特に男性では，作用機序の異なる薬が多数あるため，5α還元酵素阻害剤，PDE5阻害剤も含めて，症例に応じた適切な使用を考えていく必要がある．参考文献1） Benner JS, Nichol MB, Rovner ES, et al：Patient-reportedreasons for discontinuing overactive bladder medication. BJUInt 105：1276-1282, 20102） Yeaw J, Benner JS, Walt JG, et al：Comparing adherenceand persistence across 6 chronic medication classes. J ManagCare Pharm 15：728-740, 20093） Herschorn S, Barkin J, Castro -Diaz D, et al：A phase Ⅲ,randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled,multicentre study to assess the efficacy and safety of thebeta（3）adrenoceptor agonist, mirabegron, in patients withsymptoms of overactive bladder. Urology 82：313-320, 20134） Khullar V, Amarenco G, Angulo JC, et al：Efficacy and tolerabilityof mirabegron, a beta（3）-adrenoceptor agonist, inpatients with overactive bladder：results from a randomisedEuropean-Australian phase 3 trial. Eur Urol 63：283-295, 20135） Nitti VW, Auerbach S, Martin N, et al：Results of a randomizedphase Ⅲ trial of mirabegron in patients with overactivebladder. J Urol 189：1388-1395, 20136） Rossanese M, Novara G, Challacombe B, et al：Critical analysisof phase Ⅱ and Ⅲ randomised control trials（RCTs）evaluating efficacy and tolerability of a beta（3）-adrenoceptoragonist（Mirabegron）for overactive bladder（OAB）.BJU Int 115：32-40, 20157） Abrams P, Kelleher C, Staskin D, et al：Combination treatmentwith mirabegron and solifenacin in patients with overactivebladder：efficacy and safety results from a randomised,double - blind, dose - ranging, phase 2 study（Symphony）. Eur Urol 67：577-588, 20158） Yamaguchi O, Kakizaki H, Homma Y, et al：Safety and efficacyof mirabegron as ’add -on’ therapy in patients withoveractive bladder treated with solifenacin：a post-marketing,open -label study in Japan（MILAI study）. BJU Int116：612-622, 20159） Drake MJ, Chapple C, Esen AA, et al；BESIDE study investigators：Efficacy and Safety of Mirabegron Add-on Therapyto Solifenacin in Incontinent Overactive Bladder Patients withan Inadequate Response to Initial 4- Week SolifenacinMonotherapy：A Randomised Double-blind Multicentre Phase3B Study（BESIDE）. Eur Urol 70：136-145, 201610） MacDiarmid S, Al - Shukri S, Barkin J, et al；BESIDEInvestigators：Mirabegron as Add - On Treatment toSolifenacin in Patients with Incontinent Overactive Bladderand an Inadequate Response to Solifenacin Monotherapy. JUrol 196：809-818, 201611） Nitti VW, Rosenberg S, Mitcheson DH, et al：Urodynamicsand safety of the beta（3）-adrenoceptor agonist mirabegronin males with lower urinary tract symptoms and bladderoutlet obstruction. J Urol 190：1320-1327, 201312） Otsuki H, Kosaka T, Nakamura K, et al：beta3-Adrenoceptoragonist mirabegron is effective for overactive bladderthat is unresponsive to antimuscarinic treatment or is relatedto benign prostatic hyperplasia in men. Int Urol Nephrol45：53-60, 201313） Imamura T, Ogawa T, Minagawa T, et al：Combined treatmentwith a beta3 -adrenergic receptor agonist and a muscarinicreceptor antagonist inhibits detrusor overactivityinduced by cold stress in spontaneously hypertensive rats.Neurourol Urodyn, 2016（Epub ahead of print）14） Nitti VW, Khullar V, van Kerrebroeck P, et al：Mirabegronfor the treatment of overactive bladder：a prespecifiedpooled efficacy analysis and pooled safety analysis of threerandomised, double-blind, placebo-controlled, phase Ⅲ studies.Int J Clin Pract 67：619-632, 2013