カレントテラピー　33-9　サンプル page 27/32

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カレントテラピー　33-9　サンプル

Current Therapy 2015 Vol.33 No.9 77治療薬解説921ラーゼ阻害薬であるbeclabuvirの固定容量薬による治験が行われ，肝硬変を除外して初回治療312 例と再治療103 例で1日2回内服して12週間の治療が行われた．73％がゲノタイプ1a 型で91％の症例がSVR 12を達成した．リバビリンなしで初回治療のSVR 12が92％，再治療では89％であった（図5 A）10）．UNITY - 2試験は初回治療と再治療の代償性肝硬変症例でUNITY - 1と同じ薬剤で102例のリバビリンあり群と100例のなし群を二重盲検で比較したもので，ゲノタイプ1a型が74％を占めている．リバビリンあり群で98％のSVR 12が得られ，リバビリンなし群で93％であった（図5B）11）．Ⅴ Grazoprevirを基礎とした治療第二世代プロテアーゼ阻害薬であるgrazoprevirは広範囲のゲノタイプに作用するのが特徴で，これを用いたDAAのみによる治療が行われている．第二相試験ではリバビリンを用いる利点はなく，治療期間を18週間に延長することも利益がなかった12）．GrazoprevirとNS5A阻害薬であるelbasvir（MK- 8742），およびSOF 400mgの3剤併用で治療期間が短縮できるか否かが解析され，肝硬変でない場合には4週間と6週間の比較が行われ，肝硬変の場合には6週間と8週間の無作為比較が行われた．現時点でSVR 4/8はいずれも80～94.7％と推定され，4週間の治療では不十分であった13）．10例で再燃後elbasvirに対する耐性が検出された．肝硬変でない場合には6～8週間の治99.5 99.0020406080100With RBV RBV-free209/210 207/20997.090.2020406080100With RBV RBV-free97/100 185/205PEARL-Ⅲ：GT1ｂ PEARL-Ⅳ：GT1aSVR 12（%）SVR 12（%）図4再治療例のゲノタイプ1型に対するparitaprevir/r，ombitasvirとdasabuvirによる12週間治療のSVR 12率ゲノタイプ1b型ではリバビリンの有無による差は明瞭でなかったが，ゲノタイプ1a型ではリバビリンなしで治癒しない例が多かった．〔参考文献8）より引用改変〕92 9098020406080100All GT1a GT1b287/312 206/229 81/83GT1 naive without Cirrhosis GT1 naive with Cirrhosis93980204060801003D 3D＋RBV53/57 54/55A B図5ゲノタイプ1型C型慢性肝炎に対するダクラタスビル（30mg）とアスナプレビル（200mg），およびbeclabuvir（75mg）の固定容量の錠剤による治療成績初回治療312例と再治療103例のリバビリンを含まない，ゲノタイプ1a型と1b型のSVR率の比較（A）と，リバビリンなし（102例）とリバビリンあり（100例）のSVR率の比較（B）．〔参考文献10），11）より引用改変〕