カレントテラピー　33-9　サンプル page 26/32

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カレントテラピー　33-9　サンプル

76 Current Therapy 2015 Vol.33 No.9920paritaprevir 100mg/リトナビル100mg（/rと表記する）と25mgのombitasuvirに250mgのdasabuvir にリバビリンを加えた（Group A）ものとリバビリンのプラセボ（Group B）での比較が行われた7）．12週間の二重盲検の間で治療が行われた．631例が治療を受け，Group AのSVR 12が96.2％，テラプレビル＋PEG -IFN＋リバビリンのヒストリカルコントロールの78.0％よりも有意によかった．治療中と終了後のウイルス陽性化はそれぞれ0.2％と1.5％と低く，ゲノタイプ1a型でSVR 12は95.3％，ゲノタイプ1b型で98.0％であった（図3）7）．副作用による中止は0.6％と低く，嘔気，掻痒感，下痢がみられた．Group Aのリバビリンありのほうに貧血が高度であったが，それ以外には差がなかった．肝硬変を含まない再治療例のゲノタイプ1型では，419例のゲノタイプ1b型と305例のゲノタイプ1a型の症例が150mgのparitaprevirにリトナビルを加え，25mgのombitasvirと250mgのdasabuvirにリバビリンを実薬かプラセボに分け無作為比較が行われた．その結果，全体でリバビリンあり群のSVR 12が99.5％，なし群で99.0％であった．ゲノタイプ1a型に限ると，リバビリンありで97.0％，なしで90.2％であった（図4）8）．ウイルス学的に治癒しなかった例では，リバビリンなし群に多く，ゲノタイプ1a型では7.8％vs. 2.0％であった．副作用による中止は2例（0.3％）であり，倦怠感や頭痛，嘔気であった．一方，ゲノタイプ1型の代償性肝硬変に対してオープンラベルで初回治療と再治療を含む症例で12週間ないし24週間のparitaprevir/r-ombitasvirとdasabuvirにリバビリンを加えて治療が行われ，12週間の治療で208例中191例のSVR 12が91.8％であり，24週間の治療を受けた172例中165例の95.9％がSVR 12を獲得した9）．主な副作用は，倦怠感，頭痛，嘔気であった．ヘモグロビン値が10g/dL以下になったのは，12週間治療で7.2％，24週間治療で11.0％であった．副作用による中止は全体で2.1％であった．Ⅳ ダクラタスビルを基本としたレジメンUNITY - 1試験として12週間30mgのダクラタスビルと200mgのアスナプレビル，および75mgのポリメSVR 12, %Patients100806040200GT 1a GT 1b88.6 94.2 98.5 1003D+RBV12-week arm24-week arm124/140 114/121 67/68 51/51図2ゲノタイプ1型のC型肝硬変症例に対して，ABT-450/r（palitaprevir：プロテアーゼ阻害薬＋リトナビル）＋ABT-267（ombitasvir：NS5A阻害薬）＋ABT-333（dasabuvir：非核酸型ポリメラーゼ阻害薬）＋リバビリンの5剤併用療法の試験ABT -450/r＋ABT -267＋ABT -333＋RBVゲノタイプ-1〔TURQUOISE-Ⅱ試験 ABT-450/r ABT-267（ombitasvir），150mg/100mg/25mg QD，ABT-333（dasabuvir）250mg BID, RBV：1,000-1,200mg/日（体重＜75kgと≧75kg）〕．ゲノタイプ1a型と1b型のSVR 12の比較．〔参考文献6）より引用〕96.2 95.3 98.00255075100All Patients GT1a-infectedPatientsGT1b-infectedPatients455/473 148/151SVR 12,（％）Superioritythreshold307/322図3　初回治療のゲノタイプ1型に対するparitaprevir/r，ombitasvirとdasabuvirによる12週間治療のSVR 12率ゲノタイプ1a型でSVR 12は95.3％，ゲノタイプ1b型で98.0％であった．〔参考文献7）より引用改変〕