カレントテラピー　32-9　サンプル page 26/32

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カレントテラピー　32-9　サンプル

Current Therapy 2014 Vol.32 No.9 93治療薬解説925Ⅷ セチリスタットの副作用国内臨床における安全性評価対象症例861例中の519例（60.3％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている．主な副作用は下痢（23.1％），脂肪便（36.8％）であった．治験薬中止まで至った頻度は下痢（3.5％），脂肪便（2.3％）であり，投与中止に至る事象は少ないとされている．体重変化率（最終評価時）p＜0.05プラセボ群（n＝65）セチリスタット群（n＝141）0（%）－5－4－1.10±2.99－2.78±3.80－3－2－1投与前；プラセボ群：85.43±14.61，セチリスタット群：84.56±16.48kg内臓脂肪面積変化量（最終評価時）＊プラセボ群（n＝61）セチリスタット群（n＝132）0（cm2）－9.05±22.34－22.12±28.43－30－20－10プラセボ群で181.34cm2から171.81cm2セチリスタット群で179.75cm2から156.61cm2体重変化率内臓脂肪面積変化量図3セチリスタットによる体重・内臓脂肪改善効果食事療法，運動療法を実施しても体重減少がみられない2型糖尿病および脂質異常症を合併した肥満症患者を対象に，セチリスタット120mg1日3回を52週間単独投与した．＊：p＜0.05〔参考文献15）より引用改変〕－0.14±1.02HbA1c変化量TC変化率ＨｂＡ１ｃ変化量（％）プラセボ群（n＝65）p＜0.05－0.53±0.93セチリスタット群（n＝141）0－0.2－0.4－0.6－0.8ＴＣ変化率（％）プラセボ群（n＝65）0.41±13.59p＜0.05－6.99±12.82セチリスタット群（n＝141）50－5－10空腹時血糖値変化量LDL-C変化率空腹時血糖値変化量（mg/dL）プラセボ群（n＝65）－10.9±36.4mean±SD mean±SDセチリスタット群（n＝141）0－5－10－15－20ＬＤＬ ―Ｃ変化率（％）プラセボ群（n＝65）3.40±25.49p＜0.05－6.51±19.67セチリスタット群（n＝141）50－5－10－15.8±43.4図4セチリスタットによる血糖，脂質改善効果食事療法，運動療法を実施しても体重減少がみられない2型糖尿病および脂質異常症を合併した肥満症患者を対象に，セチリスタット120mg1日3回を52週間単独投与した．〔参考文献15）より引用改変〕