カレントテラピー　30-8　サンプル page 20/28

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治療薬解説BNPが有意に約5倍低下し，有効性を認め，またプラセボ群と比べ，腎障害，低血圧，高カリウム血症の発現に有意差を認めず，安全性も示された．Aliskiren in left ventricular hypertrophy（ALLAY）12試験）....

治療薬解説BNPが有意に約5倍低下し，有効性を認め，またプラセボ群と比べ，腎障害，低血圧，高カリウム血症の発現に有意差を認めず，安全性も示された．Aliskiren in left ventricular hypertrophy（ALLAY）12試験）では高血圧患者を対象に9カ月間アリスキレン300mg単独投与，ロサルタン100mg単独投与，両剤併用群で比較したところ，アリスキレンはロサルタンと同様に左室肥大抑制効果を認めたものの，併用群ではロサルタン単独群の左室肥大抑制効果と有意差を認めず，ALOFT試験とは異なり，併用による効果は示されなかった．Aliskiren study in post -MI patients to reduce remodelling（ASPIRE）試13験）では心筋梗塞後の患者を対象にACE阻害薬とβ遮断薬を含む標準治療にアリスキレンを追加投与し，心エコーでの左室収縮末期容積（LVESV）の変化を評価されたが，標準治療と比べ，アリスキレン追加投与群でLVESVのわずかな減少を認めるものの，有意差はなかった．さらに心血管死，心不全による入院，心筋梗塞再発，脳卒中，突然死蘇生の複合エンドポイントでもアリスキレン追加群と標準治療群は同等であった．その他，慢性のうっ血性心不全患者を対象に心血管イベントの発症と死亡率に対するアリスキレンの効果，ACE阻害薬との併用効果を評価するAliskirentrial to minimize outcomes in patients withheart failure（ATMOSPHERE）試験，高血圧の有無にかかわらず，他の危険因子を有する高齢患者を対象にした心血管イベントの発症および死亡率に対するアリスキレンの予防効果を評価するAliskirenprevention of later life outcomes（APOLLO）試験といった大規模試験など多くの臨床試験が進行中であり，これらの結果が待たれる．現在，糖尿病，心不全，慢性腎臓病などでは臓器保護も考慮し，ACE阻害薬，ARBが第一選択薬として使用されることが多い．アリスキレンをRA系抑制薬としてどのように併用していくのかが，重要課題になりそうである．ⅤおわりにRA系抑制薬として新たに登場した直接的レニン阻害薬であるアリスキレンは他のRA系抑制薬とともに単独でも十分な降圧効果をもった薬剤である．また，心や腎などの臓器保護効果も示されているが，特に他のRA系抑制薬との併用療法においては有効性を示す報告，示さない報告，さらには併用による安全性の低下を示す報告も行われている．したがって，今後も発表されていく試験の結果も含め，慎重にアリスキレン投与における適した病態，適さない病態につき正しく評価していく必要がある．参考文献1）福田誠一，佐藤敦久：CKDとレニン・アンジオテンシン系．ホルモンと臨床58：463 -471, 20102）Stanton A, Jensen C, Nussberger J, et al：Blood pressurelowering in essential hypertension with an oral renin inhibitor,aliskiren. Hypertension 42：1137-1143, 20033）Gradman AH, Schmieder RE, Lins RL, et al：Aliskiren, anovel orally effective renin inhibitor, provides dose -dependentantihypertensive efficacy and placebo-like tolerabilityin hypertensive patients. Circulation 111：1012 -1018, 20054）Duprez DA, Munger MA, Botha J, et al：Aliskiren for geriatriclowering of systolic hypertension：a randomized controlledtrial. J Hum Hypertens 24：600 -608, 20105）Dusing R, Brunel P, Baek I, et al：Sustained decrease inblood pressure following missed doses of aliskiren or telmisartan：theASSERTIVE double -blind, randomized study. JHypertens 30：1029 -1040, 20126）Brown MJ, McInnes GT, Papst CC, et al：Aliskiren and thecalcium channel blocker amlodipine combination as an initialtreatment strategy for hypertension control（ACCELER-ATE）：a randomised, parallel -group trial. Lancet 377：312 -320, 20117）Ito S, Nakura N, Le Breton S, et al：Efficacy and safety ofaliskiren in Japanese hypertensive patients with renal dysfunction.Hypertens Res 33：62-66, 20108）Kushiro T, Itakura H, Abo Y, et al：Long-term safety, tolerability,and antihypertensive efficacy of aliskiren, an oraldirect renin inhibitor, in Japanese patients with hypertension.Hypertens Res 32：169-175, 20099）Harel Z, Gilbert C, Wald R, et al：The effect of combinationtreatment with aliskiren and blockers of the renin-angiotensinsystem on hyperkalaemia and acute kidney injury：systematicreview and meta-analysis. BMJ 344：e42, 201210）Parving HH, Persson F, Lewis JB, et al；AVOID StudyInvestigators：Aliskiren combined with losartan in type 2diabetes and nephropathy. N Engl J Med 358：2433 -2446,200811）McMurray JJ, Pitt B, Latini R, et al；Aliskiren observation ofCurrent Therapy 2012 Vol.30 No.882597