カレントテラピー　30-5　サンプル page 22/38

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直腸癌においては術後UFT群のほうが5年無再発生存期間（relapse free survival：RFS）（69％vs.56％，p＝0.033），5年OS（85％vs. 72％，p＝0.034）ともに有意に良好な成績が得られた．この試験におけるUFTの服薬コ....

直腸癌においては術後UFT群のほうが5年無再発生存期間（relapse free survival：RFS）（69％vs.56％，p＝0.033），5年OS（85％vs. 72％，p＝0.034）ともに有意に良好な成績が得られた．この試験におけるUFTの服薬コンプライアンスは投与開始後6カ月で88％，12カ月で80％と良好であった．現在本邦ではstageⅡ/ⅢのRa，Rb直腸癌を対象にUFT療法vs. S - 1療法を比較するACTS - RC試験（UMINC000000385）が行われている．また，直腸癌の予後は結腸癌よりも不良であることから，結腸癌の術後補助化学療法と同様にFOLFOXなどのL -OHP併用レジメンも検討していく必要もあると思われる．ただし，術前化学放射線療法として5 -FU＋放射線治療とL -OHP＋5 -FU＋16放射線治療を比較したSTAR -01試験）では，術後の断端陽性率，病理学的完全奏効率においてL -OHPの上乗せ効果は得られなかったことが報告されている．OSに関しては今後報告予定である．ⅤStageⅡ結腸癌の術後補助化学療法欧米ではstageⅡの結腸癌症例のうち，深達度T4，リンパ節転移検索個数12個未満，穿孔発症例などの因子を有する例をhigh risk群とし，それ以外をlow risk群と分けて考えている．これらの予後不良因子を有するhigh risk例では，stageⅢに準じた術後補助化学療法を行う．前述のFOLFOX療法と65-FU/LV療法を比較したMOSAIC試験）ではstageⅡのDFS，OSに関して有意差は認められなかった．しかしstageⅡのhigh risk例に限定した5年DFSをみると，FOLFOX療法が82.3％，5-FU/LV療法が74.6％（HR＝0.72，95％CI：0.50～1.02）と，FOLFOX群に良好な傾向がみられた．また2011年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）では，NSABPC - 05/06/07/08試験の4つの術後補助化学療3），11），17法）に関する臨床試験のデータから，5 -FU/LVにL -OHPの上乗せ効果を検討した統合解析の結果が報告された18）．この結果，stageⅡ症例はhighrisk群，low risk群ともに有意なL -OHPの上乗せ効果は認められなかった．ただし5年DFS，5年OSで2.5～4.4％のL-OHPによる改善を認めており，L-OHPの併用を完全に否定するものではない．しかしこれらの再発high riskの定義は，stageⅢの5年OSが80％を超える本邦でそのまま受け入れられるものではない．現在本邦では，stageⅡを対象に手術単独群と術後UFT療法群（1年間）を比較するSACURA試験が行われており，この試験の結果によっては本邦におけるstageⅡ術後補助化学療法の必要性やhigh risk群の判別が明らかになるだろう．Ⅵ至適治療期間本邦の『大腸癌治療ガイドライン』では，5-FUベースの術後補助化学療法は6カ月投与が標準的であると記載されているが，現在のところ確定的な結論は得られていない．2003年にAndreらが報告した22×2無作為化比較試験）では，5 -FU/LV療法を24週間または36週間投与した結果，それぞれのDFSに差は認められなかった．さらにstageⅡ/Ⅲ結腸癌を対象として6カ月間のbolus 5 -FU療法と12週間の19infusional 5-FU療法を比較したSAFFA試験）では，5年RFS，5年OSともに両群間に有意差はみられなかった．一方，高齢者のstageⅢ結腸癌では術後補助化学療法の期間が5～7カ月の群は1～4カ月の群よりも生存が良好であるとの報告もある20）．現在，本邦ではUFT/LVの6カ月vs. 18カ月投与を比較するJFMC 33-0502試験（UMIN C000000245）や，カペシタビンの6カ月vs. 12カ月投与を比較するJFMC37 -0801試験（UMIN000001367）が行われており結果が待たれる．参考文献1）International Multicentre Pooled：Efficacy of adjuvant fluorouraciland folinic acid in colon cancer. International MulticentrePooled Analysis of Colon Cancer Trials（IMPACT）investigators. Lancet 345：939-944, 19952）Andre T, Colin P, Louvet C, et al：Semimonthly versusmonthly regimen of fluorouracil and leucovorin administeredfor 24 or 36 weeks as adjuvant therapy in stageⅡandⅢ60Current Therapy 2012 Vol.30 No.5434